PSA 制氮机在药品生产当中的使用都有哪些作用呢

　　氮气在生产过程中经常与产品接触，因此与产品的质量有关，特别是当涉及到无菌产品的生产。然而，氮气的使用比制药用水的使用规定要少得多。参数和限制必须由制药用户自己定义。那么PSA 制氮机在药品当中的使用都有哪些呢?下面就带大家来一起看一下吧?

　　与制药用水一样，信息的首要来源是药典。欧洲药典定义了两种类型的氮气："医用氮气 "和 "低氧含量的氮气"。因为，第一种用于医疗目的，例如在医院。后者可用于对氧敏感的药品的惰性化，然而，没有关于水含量、油或颗粒的参数。唯一的规范是低氧含量的氮气的纯度为99.5%，这似乎是不够的。剩余的0.5%很可能由水、油等组成，这取决于生产、储存和分配。

　　不过，当涉及到使用PSA 制氮机(分子筛技术)时，这种氮气质量也很有趣。在很多情况下，这些PSA 制氮机可以成为众所周知的压缩气体瓶的合适替代品。

　　与压缩空气的情况一样(参见制药行业对压缩空气的要求)，制药用户必须根据应用和产品风险来确定自己的规格。在大多数情况下，根据第2级的规格是有帮助的--这不包括大于5微米的颗粒。微生物限度可以根据应用氮气的纯度等级来定义。

　　总之，氮气可以被看作是一种赋形剂，尽管与乳糖等传统赋形剂相比，氮在成品中的残留量微乎其微。

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